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整形外科—中、重度鼻唇沟皱纹患者临床研究招募
发布者：陈琳 发布时间：2023/10/11
尊敬的朋友：
您好！
本研究为一项多中心、随机、盲法、平行对照的临床研究，评价注射用羟基磷灰石微球填充剂用于矫正面部中、重度鼻唇沟皱纹的有效性及安全性，正在多家医院开展，并获得参与医院伦理委员会的审查通过。现公开招募受试者，具体信息如下：
注射用羟基磷灰石微球填充剂可用于皮肤真皮深层及皮下层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟皱纹。现根据医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的要求开展本品矫正面部中、重度鼻唇沟皱纹的多中心、随机、盲法、平行对照的临床研究。
如您（您的家人）愿参加本项目研究须满足如下条件：
1.年龄18-65岁，民族、性别不限；
2.筛选期鼻唇沟皱纹严重程度（皱纹严重程度分级）评级3~4级，且希望矫正者；
3.同意研究期间不使用与研究相关的其他美容治疗者；
4.理解并遵守试验要求，可以完成全部随访过程者；
5.自愿参与此项临床研究并签署知情同意书者。
如果您自愿参加该项临床研究，整个研究会持续约13-14个月，您在研究期间需要前往医院进行5-6次就诊访视，接受2次电话访视。
如果您已经了解以上内容并自愿参加，请与以下工作人员联系。我们将遵照法规要求对您的个人信息严格保密，我们热诚欢迎您的报名及参与。
联 系 人：梅老师 3868-8163
地址：暨南大学附属第一医院 3号楼2层 整形美容激光外科
粤公网安备 44010602002443号
