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感染科—非酒精性脂肪性肝炎患者临床研究招募
发布者：陈琳 发布时间：2023/10/12
尊敬的患者及患者家属：
您好！
暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）正在开展一项由梁旭竞主任负责的“ZSP1601片治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。研究期间将免费提供研究药物及研究涉及的相关检查，全国计划入组180例受试者。
参加本临床研究需要至少符合下列条件：
1.自愿遵守试验要求并在指定日期回访，对方案依从性良好，愿意并能够按照方案接受肝活检；
2.签署知情同意书时年龄18~65岁（包括临界值）；
3.随机前24周内经肝活检诊断的非酒精性脂肪性肝炎患者，且无其他慢性肝病；
4.丙氨酸氨基转移酶（ALT）≥40U/L；
5.随机前至少6周体重变化＜5%，如果使用历史活检，还需历史活检至随机时体重变化＜5%；
6.如果患有2型糖尿病，随机前12周内需未用过降糖药或仅接受二甲双胍、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶4（DPP4）抑制剂或胰岛素治疗，且保持剂量稳定；
7.无1型糖尿病、5年内无恶性肿瘤病史。
如您或您的亲友有可能符合上述条件，可以前往肝病门诊就诊，进一步了解本临床研究的详细情况。如果您需要进一步获得相关研究信息，可以联系以下研究人员。
联系人：林助理 电话： 18902259498 地址：黄埔大道西613号广州华侨医院1号楼315室
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