联系我们
广州市黄埔大道西613号
020-38688888
510630
当前位置：首页 > GCP-办事指南
申办者-机构办 一问一答
发布者：陈琳 发布时间：2024/04/10
1. 问：医院立项时长？
答：资料齐全，3个工作日。
2. 是不是一定要获得组长单位伦理批件后才能立项？
答：不是，可以随时在机构办立项，但需组长单位通过伦理后才能在我院上伦理会。
3. 问：合同多久可以签署？
答：立项后请务必在伦理会前洽谈合同事宜，待伦理会后获取初审意见结果后，即可请申办者/CRO依次签署合同，纸质版本寄至机构后，机构会处理合同签署事宜，3个工作日。
4. 人遗承诺书是否要等伦理通过才能盖章？
答：可以同步进行。
5. 问：人遗承诺书盖章时长？
答：3个工作日。
6. 问：项目何时可以启动？
答：合同签署后，物资、经费到位后即可启动。
7. 是否认可组长单位伦理批件？
答：仍然要过分中心伦理。
8. 问：伦理委员会开会频率是多少？
答：一个月1-2次。
9. 问：伦理批件多长时间可以获取？
答：如无修改意见，一周后可以获取。
10. 问：医院是否接受伦理前置？
答：接受，但上伦理会前依然需要提供组长单位的意见。
11. 问：医院对SMO有无推荐？
答：无推荐，但需要院内驻点CRC。节约培训成本，减少差错发生。
12.问：是否接受CRO方的SMO？
答：不接受。如SMO隶属于申办者或CRO，则存在利益冲突，一旦发现，立即解除合约。
下一条： 院内临床试验劳务领取流程
粤公网安备 44010602002443号
