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呼吸科乌美溴铵项目受试者招募
发布者：系统主管 发布时间：2016/08/31
我们正在为 ”一项24周随机、双盲、安慰剂对照研究，用以在慢性阻塞性肺病(COPD)受试者中，评价每日一次经新型干粉吸入器给予62.5 mcg乌美溴铵（Umeclidinium）吸入粉雾剂的有效性和安全性” 招募受试者
这项研究在全国22家大型医院同步开展，将入选288名COPD患者，已经获得国家食品药品监督管理局（批件号：2015L0000264）和医院伦理委员会的批准。
COPD是一种以不完全可逆的气流受限为特征的疾病。长效毒蕈碱受体拮抗剂(简称LAMA)能显著改善肺功能、患者症状、运动能力和减少COPD急性加重次数。现研发产品是LAMA干粉吸入剂，每天使用一次，连续24周评估其安全性和有效性。
根据国务院中秋放假的通知精神，结合我院开展无假日医院的实际情况，中秋假期门诊安排如下：
招募条件：
·年龄：40岁或以上；
·COPD病史：确诊COPD的临床病史；
·烟草使用和吸烟史：目前或既往有≥10包-年的吸烟史；
·疾病的严重程度：访视1时，沙丁胺醇给药前和给药后的FEV1/FVC比值<0.7，并且采用国家健康与营养调查研究（NHANES）III参考公式计算的沙丁胺醇给药前和给药后的FEV1≤70%预测的正常值
·呼吸困难：筛选时（访视1），改良的医学研究委员会呼吸困难评分量表（mMRC）的评分≥2；
如果您符合该研究的其他条件，您将接受为期半年的研究药物治疗。
·治疗药物（乌美溴铵）或者对照安慰剂，随机比例2：1
参加研究后，您将能够接受:
·研究医生为期半年的定期随诊；
·定期肺功能检测；
·一定的交通住宿以及餐饮补贴。
有关该研究的更多信息，请致电：
联系医生： 刘医生
联系电话：020-38688427
医生办公室：3号楼3楼肺功能室
截止日期：即日起至2017年2月28日
药物临床试验机构
粤公网安备 44010602002443号
