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我院接受药物GCP机构资格认定复核现场检查
发布者:系统主管 发布时间:2017/04/06
近日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织相关专家,对我院进行了 “药物GCP机构资格认定复核现场检查”。我院药物临床试验机构、伦理委员会及心血管、神经内科、皮肤、精神、眼科、呼吸、骨科7个专业组接受了现场核查。
3月13日上午,检查首次会议在我院第一会议厅召开。徐安定副院长(主持工作)、查振刚书记、钟敬祥副院长及药物临床试验机构办、伦理委员会、12个专业组相关人员参加了检查首次会议。检查组组长介绍了检查组成员、检查工作安排,并宣读了检查人员承诺书。随后,徐安定院长代表医院致欢迎词,药物临床试验机构主任钟敬祥副院长及伦理委员会主任委员查振刚书记分别汇报了药物临床试验机构运行情况和伦理委员会成立以来的工作情况。12个专业组负责人也分别对各专业情况作了简要汇报。
首次会议结束后,检查组成员分为两组,分别对我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、7个被抽查的专业组以及抽查的项目进行了现场检查。
3月15日的末次会议上,检查组对本次复核检查发现的问题进行了总结与反馈,对我院药物临床试验工作给予充分肯定,同时指出了我院药物临床试验工作尚需改进,并提供了宝贵意见。
此次检查不仅是对我院既往工作的检验,更是一次难得的全院培训、学习和提高的好机会。药物临床试验机构将以此为契机,认真总结及改进,秉持认真严谨的工作态度和扎实细致的工作作风,将我院GCP工作推向新的高度。
总结与反馈汇报会