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“GCP、药物临床试验设计与实施”培训班圆满落幕
发布者：系统主管 发布时间：2017/11/08
为进一步规范药物临床试验的过程管理，加强药物临床试验从业人员的GCP法规意识，提高研究者开展实施药物临床试验的能力，2017年11月3日在暨南大学附属第一医院举办了 “2017年 GCP、药物临床试验设计与实施”培训班。全院包括20个临床科室（12个专业科室）、伦理委员会，以及来自省内外的药物临床试验机构、药品生产企业、CRO公司、SMO公司等从事药物临床试验相关工作的人员共400余人参加了本次培训。
本次培训班邀请了广东省药学会“药物临床试验专业委员会”的多位专家、解放军 307 医院药物临床试验机构主任及省局相关部门领导，分别就伦理委员会的职责和审查要点、Ⅱ-Ⅲ期药物临床试验方案设计、相关法规政策及解读、临床试验统计分析、临床试验质量体系的建立、试验药物及文件管理体系的构建、制度和SOP制定、I期临床试验病房的建设与管理、CRA和CRC的职责与任务等关键问题对与会学员进行了系统的培训。
本次培训班为学员们普及了GCP的相关知识，更为各位学员带来了临床试验领域的新知识、新思维、新观点。本次培训班的成功举办，对于提高全院临床试验质量和从业人员的临床试验质量管理规范意识起到非常重要的作用，为进一步推进本院临床研究的制度化、科学化及规范化建设做好了有效铺垫。我院药物临床试验机构办公室还会继续组织相关专题的GCP培训，以进一步夯实医院药物临床试验基础。
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