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我院举办第四届“GCP、药物临床试验设计与实施培训班”

发布者:系统主管       发布时间:2018/12/06

我院第四届“GCP、药物临床试验设计与实施培训班”于2018年11月30日-12月1日开班,来自省内外的医疗机构、企业研究人员及本院医护人员共300余人参加了培训。我院药物临床试验机构主任、医院副院长钟敬祥教授出席会议并致辞。  

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本次培训邀请了广东省中医院临床试验机构主任梁伟雄教授,中山大学凌莉教授、原国家食药监总局审核查验中心处长李正奇教授,广东省中医药大学附属第一医院机构办主任杨忠奇教授,南方医科大学南方医院机构办主任许重远教授,北京联斯达医药科技发展有限公司临床部李霞总监,中国人民解放军南部战区总医院机构办主任石磊主任,暨南大学程国华教授,科文斯临床质控专员赖乐总监以及我院机构质控杨为老师分别进行授课。授课专家们均为省内外药物临床试验专业领域的知名专家和资深学者,他们从药物临床试验的不同角度,结合自身在临床试验实践、管理、核查中的经验倾囊传授,授课过程精彩、生动,内容紧扣主题,案例丰富,参会者均表示收获颇丰。

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我院药物临床试验机构于2013年9月首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的资格认证,2017年通过了复核检查,目前已通过认证的专业12个,包括神经内科、骨科、眼科、肾内科、呼吸科、心内科、皮肤科、麻醉科、精神心理科、妇科、产科、普外科,并且于2018年4月新申报专业9个。此次培训班目的在于进一步推动和规范我院药物临床试验项目的开展,强化我院医务人员临床研究的GCP意识。在院领导和与会专家的倾力支持下,本次培训班取得了良好的培训效果,但是培训只是理论学习的过程,具体还需要我们医务人员通过本次培训作为契入点在临床研究的实践工作中不断学习和交流,落实好临床试验各个环节,加强质量控制、关注受试者安全、确保数据的真实性和完整性,共同提升我院临床研究水平。