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率先而行！我院完成风疹减毒活疫苗I期临床试验
发布者：系统主管 发布时间：2020/01/17
风起扬帆正当时，凝心聚力开新篇
2019年，暨南大学附属第一医院深入学习贯彻十九大精神，落实十九大报告中提到的为人民群众提供全方位全周期的健康服务，把以治病为中心转变到以人民健康为中心；深入学习贯彻习近平总书记视察广东重要讲话建设和对广东工作作出的一系列重要指示批示精神，围绕粤港澳大湾区建设、支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区、支持广州实现老城市活力，深入落实省委“1+1+9”工作部署，以新担当新作为开创新时代工作局面。
只争朝夕，不负韶华
在习近平总书记发表新年致辞后的短短15天内，我院I期临床研究室呈现一片忙碌景象。历经方案讨论、项目立项、伦理审批、合同签署等一系列紧锣密鼓筹备流程，“风疹减毒活疫苗I期临床试验” 启动会议于2020年1月16日顺利召开，宣告该疫苗I期临床试验在我院I期临床研究室正式启动！广东省疾病预防控制中心广东省生物制品与药物研究所张吉凯副所长，暨南大学附属第一医院陈琳主任，申办方代表中逸安科李新旺研发总监林新旭经理，思睦瑞科（CRO）代表及其他工作人员共二十余人参加本次会议，对本次疫苗I期临床试验开展流程、试验细节进行详细讨论梳理，确保试验的顺利开展！医院更是抽调2位内科医师、1位麻醉科急救医师加入研究团队进行会议讨论，为本次临床试验保驾护航。2020年01月17日，“风疹减毒活疫苗I期临床试验”按计划在我院I期临床研究室依据既定流程井然有序地开展。人心齐，泰山移！在I期研究团队的精诚合作下，试验当天圆满完成所有受试者的入组工作！新年伊始，风疹疫苗临床试验的顺利开展，不是终点，而是我院I期临床研究新征程的起点！
胸有智略存高远，心有梦展翅奋飞
“风疹减毒活疫苗I期临床试验”在我院的圆满完成，见证着我院I期临床研究室从无到有，从不断学习到独当一面的发展历程！更是见证着我院成为《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》颁布之后省内乃至国内首家开展疫苗I期临床试验的医疗机构的历史时刻！在新版《药品管理法》和《疫苗管理法》颁布之前，疫苗临床试验通常由省级以上疾病预防控制机构作为临床试验负责机构组织开展，新版《药品管理法》和《疫苗管理法》颁布之后，疫苗临床试验由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。我院在广东省疾病预防控制中心广东省生物制品与药物研究所的大力支持下，率先作为首家医疗机构组织实施疫苗I期临床试验，不仅深度契合了医防融合的疾病控防的理念，开创了多元融合发展的新局面，更是彰显了我院敢为人先、先试先行的创新精神！
理念引领发展，创新打造特色
在今后的发展中，我院I期临床研究室将始终秉持战略创新的理念，携手更多的生物制药企业和有志同道，不断提升核心竞争力，打造生物制品+新药临床试验的特色发展道路。我们将乘着浩荡的生物医药改革东风，做好临床试验，做高质量临床试验，服务内外企业，为打造粤港澳大湾区生物医药高地的战略贡献属于自己的力量！
（通讯员：王映雪）
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