临床研究

神经内科

2023/11/10 浏览 7085

专业科室简介

神经内科为国家重点专科。作为我院第一批获得药物临床试验专业资质科室,截至目前已有9年临床试验开展经验,开展药物类临床试验20余项,器械类10余项,其中作为组长单位开展药物临床试验4项。

专业研究团队现有医生30名,护理近50名,其中博士研究生22名,硕士研究生10名;共有40人经过GCP培训,其中研究医生28人,研究护士12人。科室常见病为脑梗死、TIA、帕金森、癫痫及其他神经内科常见病和多发病。近三年收治住院量达9000人,65%以上为脑梗死患者。

我院作为国家高级卒中中心,2021年全年急性脑梗再通手术已经突破300多例,脑防委高级卒中中心全国排名中我院急诊介入再通技术排名前茅,最好位置是全国第三,全年介入手术量已超过800多台。

研究者简历徐安定.jpg

徐安定   

二级教授/主任医师,博导,广东省医学领军人才

暨南大学附属第一医院脑血管病中心主任


学术任职

国家卫健委神经系统疾病质控委员会专家

中国卒中学会副会长

中华医学会神经病学分会委员兼脑血管病学组副组长

广东省卒中学会会长,广东省医院协会副会长

广东省医师协会副会长/神经内科医师分会主任委员

研究方向及成果

近十年负责国家自然科学基金及其他省部级各类基金等项目30余项,主编、副主编、参编专著6部,参编本科教材2部。

第一/通讯作者论文200+篇,包括Top期刊Cir ResBioact Mater, Mol TherapyStrokeSVN等在内SCI论文10余篇,6篇他引100+,单篇他引200+次,累计他引2700+次。参与发表NEJM论文2篇。

参与中国脑血管病指南、系列专家共识的制定,并主持数部专家共识/指南写作。

《中国脑血管病管理指南2019》联合主编,撰写工作委员会主任。

获广东省科技进步二等奖(第一)、广西自治区科技进步一等奖(第二)、中国卒中学会“中国卒中奖”、广东省科教文卫工会“徐安定劳模和工匠人才创新工作室”、广东省医师协会首届“广东医师奖”;中国医院协会优秀医院院长。


项目情况

序号

项目名称

项目类别

参与形式

1

丁苯酞氯化钠注射液治疗缺血性脑卒中远期疗效评价的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅳ期临床研究

药物

参与单位

2

在急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者中,比较替格瑞洛和阿司匹林

药物

参与单位

3

对主要血管事件预防的一项随机、双盲、国际研究

药物

参与单位

4

在住院成年患者医院获得性肺炎(NP)包括呼吸机相关性肺炎(VAP)的治疗中与美罗培南进行比较评估头孢他啶-avibactam(CAZ-AVI)的有效性、安全性和耐受性的III期、随机化、多中心、双盲、双模拟、平行组对比试验

药物

参与单位

5

复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心 、随机、 双盲、平行、阳性对照研究

药物

参与单位

6

一项在不明原因型栓塞性卒中患者中评估口服凝血酶抑制剂达比加群酯(110mg或150mg,口服,每日两次)与乙酰水杨酸(100mg,口服,每日一次)在卒中二级预防中有效性与安全性的随机双盲研究(RESPECT ESUS)

药物

参与单位

7

利伐沙班每日一次与100 mg阿司匹林每日一次对卒中及全身栓塞的二级预防作用的III期多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照、事件驱动、优效性研究(NAVIGATE ESUS)

药物

参与单位

8

银杏内酯注射液治疗大动脉粥样硬化性缺血性脑卒中临床研究方案

药物

参与单位

9

一项在中国急性缺血性脑卒中患者中评估阿替普酶(rt-PA)在卒中发作后3至4.5小时期间溶栓治疗的安全性和有效性的开放性、多中心、单臂试验

药物

参与单位

10

评价注射用索法地尔治疗急性缺血性卒中受试者的有效性、安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究

药物

参与单位

11

一项替格瑞洛联合ASA 与单用ASA 相比在预防急性缺血性脑卒中或短暂性脑缺血发作患者的卒中和死亡方面的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III 期临床研究

药物

参与单位

12

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA)治疗超急性期缺血性脑卒中(发病<3h)开放II期剂量探索试验-多中心、前瞻性、随机、开放标签、平行、阳性对照临床试验

药物

参与单位

13

吡拉格雷钠注射用治疗急性缺血性脑卒中多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

药物

参与单位

14

多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性研究

药物

参与单位

15

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估不同剂量注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒中安全性和有效性的临床试验

药物

组长单位

16

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

药物

组长单位

17

复方曲肽注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

药物

组长单位

18

一项评价注射用 CN-105 肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的 II 期临床研究

药物

参与单位

19

一项在急性缺血性脑卒中(AIS)受试者中评价注射用LT3001的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

药物

参与单位

20

注射用布罗佐喷钠治疗急性缺血性卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

药物

组长单位


研究者简历

黄立安  暨南大学附属第一医院 神经内科主任                                                         黄立安.jpg

主任医师/教授,德国医学博士,博士生导师

广东省医院协会神经内科分会主委

中国卒中学会脑血流与代谢分会副主委

广东省医师协会神经病学分会副主委

广东省医学会脑血管病分会副主委

中国卒中学会眩晕分会常委

广东省卒中学会副秘书长

Frontiers in Cellular Neuroscience杂志,慢性脑缺血专刊客座主编

获得脑防委特殊贡献专家羊城好医生称号,首届广东省医学杰出青年

研究方向及成果

主要研究方向为脑血管病及眩晕。

近年来主持卫计委重大疾病专项课题基金1项、国家自然基金面上项目2项、中国卒中学会启航基金重大课题1项、企业横向课题2项、省国际合作项目基金、省自然及省科技项目基金等多项,担任国家自然基金及省自然基金项目评议专家。

参与制定中国卒中相关指南或共识多部。主持国家自然基金,卫计委重大疾病专项课题基金,省国际合作项目基金等。通讯作者在 mBio, Journal of advanced reserach, SVN, JCBFM,Frontiers in aging neuroscience, clinical neuroradioloy 等杂志发表多篇论文。

承担课题

1.  国家自然科学基金,81971120,NLRP1/NLRP3介导Caspase-1依赖的海马神经元焦亡在慢性脑低灌注的研究,65万,主持。

2.  广东省自然科学基金项目-面上项目,2022A1515012563,Caspase-1介导的慢性脑低灌注触发细胞焦亡的研究,2022/01-2024/12,10万,主持。

3.  广州市科技计划市校(院)联合资助项目基础与应用基础研究项目,急性缺血性脑卒中取栓患者血栓细菌与体内细菌菌群的研究,2022/04-2024/03,35万,主持。

4.  中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金,基于神经炎症PET/MRI显像可视化研究依达拉奉右莰醇对缺血性脑卒中后免疫炎症调节,2021/08-2024/12,100万,主持。

5.  横向课题: 丁苯酞软胶囊对慢性脑低灌注患者侧枝循环及认知功能的影响-一项多中心随机双盲对照研究,100万。

6.  广东省自然科学基金项目,2018A0303130264,Necroptosis通路致皮层下缺血性血管性痴呆海马神经元丢失的机制研究,2018/05-2021/04,10万,主持。

7.  横向项目,803150,慢性脑低灌注 SD 大鼠的皮层和海马差异表达蛋白变化致血管性认知障碍的机制及丁苯酞的干预研究,2019/10-2021/12,66.67万,主持。

8. 广东省公益研究与能力建设项目,2017A020215200,DLL4-Notch通路在慢性脑低灌注大鼠新生血管的机制研究,2017/01-2018/12,10万元,主持。

9. 暨南大学科研培育与创新基金研究项目,11617489, 急性缺血性卒中血管内再通治疗多中心前瞻性注册登记研究2017/01-2018/12,12万,主持。

10. 国家卫生计生委重大疾病防治科技行动计划,ZX-01-C2016083,丁苯酞注射液对比格犬局灶性脑缺血侧支循环的影响及其机制的研究及龙血素镇痛胶囊等项目的转化医学研究,2016/06-2018/12,65万,主持。

11. 国家自然科学基金,81271280,VASP磷酸化和CYP2C19 基因多态性在非心源性缺血性卒中氯吡格雷抵抗相关研究,2013/01-2016/12,65万,主持。


项目情况

序号

项目名称

项目类别

1

注射用替奈普酶治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效、II/III 期无缝设计临床试验

药物

2

一项旨在评价头孢他啶-阿维巴坦(CAZ-AVI)治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)患者中有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、干预性研究

药物

3

一项口服FXIa抑制剂Asundexian(BAY 2433334)用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 

药物

4

取栓装置用于急性缺血性卒中血管内治疗的有效性及安全性研究

器械

5

取栓器用于急性缺血性脑卒中的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

器械

6

多中心、前瞻、随机、对照评价抽吸导管治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性临床研究

器械

7

评价取栓器治疗急性缺血性脑卒中安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

器械

8

评价血栓抽吸导管用于急性缺血性脑卒中患者的疗效和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

器械

9

评价雷帕霉素药物洗脱球囊导管用于症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者血管内治疗的安全性和有效性的前瞻、多中心、单组目标值临床试验

器械

10

前瞻性、多中心、分层随机、阳性对照、非劣效临床研究评价可调节支架型取栓装置用于急性缺血性脑卒中血管内治疗的安全性和有效性临床试验

器械

11

自膨式支架系统用于颈动脉狭窄治疗的有效性及安全性研究

器械

12

前瞻性、多中心、随机平行对照评价取栓装置系统在急性缺血性脑卒中血管内治疗的安全性和有效性研究

器械