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整形外科—颏下脂肪堆积的受试者临床研究招募
发布者：陈琳 发布时间：2023/10/12
暨南大学附属第一医院整形外科正在开展由科笛生物医药（无锡）有限公司发起的一项“评价注射用CU-20401在颏下脂肪（SMF）堆积造成的中度至重度轮廓隆起或过度丰满人群中的有效性和安全性的II期临床研究”。注射用CU-20401是一种新型的胶原蛋白酶，可以溶解细胞外基质使脂肪细胞中的甘油三酯溶出，逐渐凋亡溶解后达到塑型的效果。临床前及Ib期临床数据显示注射用CU-20401耐受性良好，具有初步疗效。本研究开展时已经通过了国家药品监督管理局的临床试验批准，及暨南大学附属第一医院临床试验伦理委员会的审查并获得了批准。本中心拟纳入24例颏下脂肪堆积的受试者，具体内容如下：
【入选要求】
本研究将纳入年龄在18至65周岁（含边界值）的男性或女性受试者；体重指数（BMI）在17～40（kg/m2）范围内（含临界值）；筛选和基线时研究者根据临床医生报告的颏下脂肪评定量表评定为颏下脂肪堆积造成中至重度颏下轮廓凸出，即评分为2~3分；参与本研究的受试者男性或女性（非孕期、非哺乳期女性）在筛选期及整个试验期间无妊娠计划并自愿采取有效避孕措施，且无捐精、捐卵计划；对试验内容、试验过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照方案要求完成研究，且自愿签署知情同意书。
【特殊要求】
您需要接受核磁共振成像（MRI）评估。评估部位为颏下。
如您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。
联系人： 梅老师
联系电话： 020-38688163
联系地址： 暨南大学附属第一医院3号楼2楼整形外科
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