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内分泌代谢科—2型糖尿病患者临床研究招募
发布者:陈琳 发布时间:2024/03/22
我院内分泌代谢科正在进行一项“评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”,本试验已收到国家药品监督管理局下发的临床试验通知书(编号:2023LP00300),该药物尚未在国内获批上市,现已通过我院临床试验伦理委员会的审查批准,招募2型糖尿病受试者。
符合下列条件的患者可能入选
1. 年龄为18~70岁男性和女性受试者(包括临界值);
2. 筛选前根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》2型糖尿病的诊断标准确诊为2型糖尿病至少12周。受试者需满足以下情况之一:
a) 仅经过饮食和运动治疗,未经降糖药物治疗。未经降糖药物治疗的定义为筛选前未接受过降糖药物,或筛选前12周内连续使用降糖药不超过1周,且筛选前4周内未使用过降糖药物;或筛选前12周仅服用过一种口服降糖药且筛选前4周内未再使用;
b) 筛选前12周仅经过二甲双胍、α糖苷酶抑制剂或SGLT-2抑制剂降糖治疗,联合用药需≤2种,且药物种类和剂量稳定;
注:您是否符合筛选条件,最终将由研究医生决定。
若您想了解该临床研究更加详细的信息,请联系科室研究医生!
联 系 人:黄助理
联系电话:13277060796