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神经外科—肢端肥大症患者临床研究招募
发布者：陈琳 发布时间：2024/03/25
尊敬的先生/女士：
这是一项由石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司发起的临床研究。该项目已通过暨南大学附属第一医院临床试验伦理委员会审查，现向社会公开招募志愿者。
【项目简介】
本试验计划入组56例18-75周岁活动性肢端肥大患者（目前未接受药物治疗），本试验包含筛选期（4周）、治疗期（8周）、随访期（4周），共3部分，预计耗时16周。本研究初步设定长效奥曲肽微球善龙20 mg组（N=14）、试验药20 mg组（N=14）、试验药30 mg组（N=14）、安慰剂组（N=14），每4周给药1次，共给药3次。
【参与本试验的基础条件如下】
1.年龄为18至75岁的男性或女性患者（包含边界值）；
2.确诊为肢端肥大症*（*定义为根据MRI/CT显示有垂体占位或病理报告提示为垂体生长激素腺瘤，IGF-1水平高于正常值上限，OGTT GH 谷值≥1.0 ng/mL或者随机GH≥2.5ng/mL），目前属于疾病活动期（MRI显示有垂体占位，空腹GH≥2.5ng/mL且IGF-1指数≥1.3×ULN）；
以上为部分主要入选标准，经过筛选后如您经研究者判断符合全部入选标准、不符合所有排除标准，您将正式加入本研究。
如您希望了解本研究或研究药物的详情，可与相关负责医生联系，联系方式如下：
联 系 人： 陈志勇
联系电话：16620186980
医 院： 暨南大学附属第一医院 科 室：神经外科
地 址： 广东省广州市天河区黄埔大道西613号
感谢您为医学做出的贡献。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。
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