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皮肤科—中重度慢性自发性荨麻疹患者临床研究招募
发布者：陈琳 发布时间：2024/04/12
尊敬的患者：
您好！
我院正在开展一项“一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究”，现向社会公开招募慢性自发性荨麻疹患者。凡经体检符合要求的受试者有机会参与到该项临床研究中。
本研究已经获得国家药品监督管理局(通知书编号：2022LP00243）及我院临床试验伦理委员会的批准，研究设计符合临床试验伦理委员会的要求。本研究计划在全国招募436名患者，本院计划招募10名患者。
如果您有意参与该研究，请遵循如下流程：
核对参与标准，您应满足以下条件：
l18岁≤年龄≤75岁，男女均可
l患有慢性自发性荨麻疹（CSU）至少 6个月
● 符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且规律使用二代H1抗组胺药物后仍控制不充分;
如果您愿意参加本研究，经过您的书面知情同意后，您需要进行体检、实验室检查等相关评估，如果评估后符合研究的入排标准，您可以进入研究并可以获得：
l由申办方支付方案规定的检查费用；
l申办方提供的试验药物。
如果您对该研究感兴趣，可以通过以下方式咨询：
医院科室：皮肤科
联系医生：吕助理 电话：18813359411
联系地址：广州市天河区黄埔大道西613号暨南大学附属第一医院1号楼2楼
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们真诚欢迎您的参与！
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